Sinds 18 februari 2026 zijn fabrikanten van medische hulpmiddelen wettelijk verplicht om dreigende leveringsonderbrekingen te melden bij de bevoegde autoriteit en bij zorginstellingen. De termijn: minimaal zes maanden van tevoren, of zo snel mogelijk als dat niet haalbaar is. Daarmee verdubbelt de wet de vrijwillige meldtermijn van drie maanden die brancheverenigingen eerder hanteerden.
Achtergrond
De wet volgt op EU Verordening 2024/1860 en is in Nederland vertaald naar een wijziging van de Wet medische hulpmiddelen (Stb. 2026-23). De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op naleving. In Nederland loopt de coördinatie van tekortmeldingen via het Meldpunt Tekorten van ZINN (Zorg Inkoop Netwerk Nederland).
De cijfers onderstrepen de noodzaak: in het eerste jaar van het meldpunt werden meer dan 1.800 landelijke tekorten geregistreerd, gemiddeld oplopend van 65 naar 120 meldingen per maand. Circa 75% betreft producten die definitief niet meer leverbaar zijn.
Wat betekent dit voor u?
Voor inkopers en logistieke teams betekent de wet meer voorbereidingstijd om alternatieven te regelen. Voor leveranciers betekent het een formele meldplicht die in de bedrijfsvoering verankerd moet worden.
Hoe GHX kan helpen bij vroegsignalering
GHX kan hierbij een rol spelen. Het Berichtencentrum geeft inzicht in de status van al uw orders, inclusief orderbevestigingen (POA’s) en levertijden. Wanneer bevestigingen uitblijven of levertijden oplopen, kan dat een vroeg signaal zijn van een naderend leveringsprobleem - nog voordat een formele melding bij ZINN binnenkomt.